《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(🔥)高质量发展的若干措(🌜)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(📲)注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托(🛤)全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床(🏿)用药需求等数据归(➕)集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向(🙀)、布局研发管线，提升创新效(🌎)率。 　　在资(😁)金方面，文件提出，鼓励商(🔁)业健康保(🔃)险扩大创新药投(🕳)资规模。鼓励(🏖)商业健康保险公司通过创新药投资基金等(😖)多种方式，为创新药研(🦌)发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医(✅)保(👔)部门给予点对点政策指(🤚)导。医保部门与(🅱)企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(🎀)开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(😎)见病等重点领域，推动药物研发相关(✍)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　(💐)此前，即使(🐕)进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环(😍)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积(🤑)极进入医疗(🔶)机构。 　　《若干措施(⌚)》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(🥫)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床(🖍)诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(🗺)配备使(🎈)用。医(🍈)保目录内谈判药品和商保创新药目(🏰)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优(⛲)化基本医保药(🥏)品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程(🎄)序将符(🎇)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大(🍇)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范(🎆)围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(♊)新药(🎚)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国(🏖)家医保(🔼)局医药服务管理司(🐹)司长黄心宇(😄)表示，“商(🅾)保创新(🔜)药目录是健全多层次用药保(🅱)障体系(🎠)的第一步。该目录将明确(🎵)基本医保保障边界，为超出基本医(🎵)保承受力的高价值创新药提(📊)供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商(🌬)保创新药目录或同时申(🔭)报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局(😷)相关负责人表示，“因为不同的产品设计的(🗣)时候定位可能不一(👞)样，这是(🤼)市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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