《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的(👶)《支持创新药高质量发(📏)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🍶)健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便(🥐)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保(🎂)信息平台，做好疾病(🐮)谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求(📘)的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(🦉)定研发方向、(🙅)布局研发管线(💿)，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业(🙇)健康保险扩大创新药投(😺)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创(🤩)新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　(🕦)另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品(🔤)目录准入涉及的主规格、(🎊)参照药、支付范围等开展交流(🎥)。 　　在统筹推动创新药研发方面(📨)，文件专门提(➰)到组织实(🤚)施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见(👸)病等重点领域，推动药物研发相关(🛫)任务落地实(♈)施并完善多部门联动的支持机制。 　(👶)　此(🚿)前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副(👂)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若(🚧)干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(🛌)开药(🎅)事会，根据需要及时调(🤰)整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗(➕)需求和患者合理用药权(🦈)益。 　(✏)　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🎅)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名(👒)药品(🥦)只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创(🍯)新药纳入医保目录。应对重大公共(🛰)卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有(💱)关部门研究临时纳(🚘)入医(🎴)保支付范围(🛢)的可行路径。 　　另外，此次(🦇)文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新(🎁)药目录)。重点纳入创新程度高、临床(🎺)价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在(🥛)发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(👟)本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新(😸)药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进(🖨)一步表示，“国家医保局计划实(👁)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基(🤑)本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(🦔)时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商(🧣)保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的(🧥)时候定位可能不一(🕶)样，这是市场行为，市场的边界在这里，所(🏍)以用的是推(🛣)荐，而且价格应(🦐)该也是协商价。”

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