《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(🅱)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🐷)新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国(👯)统一的医保信(🥪)息平台，做好疾病(🌫)谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研(🥄)发(🥇)需求的数据产品(🛰)，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🖥)方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文(➖)件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(🚣)创新药投资基金等多种方式，为创(⛎)新药研发提供稳定的长期投资，培(🥟)育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上(🏦)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保(❓)部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(🧑)开展交流。 　　(👬)在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创(🦖)新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此(🌊)前，即使进了医保目(🥦)录，创新药也常卡(🍴)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🎱)读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医(🌘)保定点医疗机构(🌗)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(📍)理用药权益。 　　此外，不得以(🚺)医(❎)疗机构用药目录数量、药占比(👹)等为由影响创新药(🏯)配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(⛳)格的限制)。 　　《若干措施(😧)》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(🚳)本”的基础上，按程序将符合条件(👭)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(💙)，可(🥟)商有关部门(🗜)研究临时纳入(🥘)医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商(📜)保创(💁)新药目录)。重(🕛)点纳入创新(🕙)程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(📲)表示，“商保创新药目(📜)录是健全多(📰)层次用药保障体系的第一步。该(🎼)目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保(🍅)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心(🌊)宇进一步表示，“国家医(🔶)保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本(🐮)一致，企业可(🤧)以自主申报纳入医保(📭)药品(🐄)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现(🖌)场获悉，商保创新药目录中的药(💶)品(🔦)是推荐进入商保，并(🏮)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是(🐠)市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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