《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫(🚫)生健康委印发的《支持创新药高质量发展(📣)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(🉑)，对于业(🍶)界关(🕧)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(💽)”“支付(🚮)难”，文件都一一给出解决(🍘)措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国(🥁)统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构(🎬)等合理确定研发(📴)方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　(🚰)在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文(👵)件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步(🍭)申请医保(🥑)部门给予点对点政策指导。医保部(💣)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染(🕠)病、高发重大慢性病、儿童用(🎡)药、罕见病等重点领域(⏺)，推动药物研(🔳)发相关任(🎠)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进(♋)了医保目录，创新药也常卡在医院“进门(🛫)”环(🚳)节(🏷)。国家医保局(😋)医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(📉)强调，首要任务是(📯)推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(🚱)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(🏀)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患(〽)者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录(👞)内谈判药品和商(➗)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(🔞)同(⌚)一通用名药品只能有两(👍)个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整(🐔)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(🈹)对重大公共卫生事件等(🎷)特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支(👬)付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设(🍟)立“商业健康保险创新药品目录(😵)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(🤺)出基本医保保障范围的创新(🏝)药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全(🐣)多(🔙)层次用药保障体系的(🍇)第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国(🍓)家医保局计划实(🥕)现商保创新药目录与(🚗)医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保(♋)创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边(👳)界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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