《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(📏)1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(🕳)高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(♐)。中新健康注意到，对于业(🌒)界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾(💽)病谱、(🤓)临床用药需求等数据归集和分析(🌶)，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医(🕠)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发(🏪)管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定(👆)的长期投(🕙)资，培育支持创新药的耐心资本。 　(🎣)　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请(🔤)医保部门给予点对点(🦍)政策指导。医保部(😻)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(🎲)、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任(🐽)务落地(😝)实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(🧜)任王国(🛺)栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若(⛩)干措施》提出，鼓励医保定点医(😞)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立(🕒)临时采购绿色通道，保障临(🏚)床诊疗需求(🚋)和患者合理用药权益。 　　此外，不得以(🔷)医疗机构用药目录数量、药占比(🕰)等为由(🐗)影响创新药配备使用。医保目录(🎣)内谈判药品和商保(🕧)创新药目录内药(🆒)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医(🖨)保药(👰)品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条(🅾)件的创新药纳入医保目(🛑)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究(🕜)临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外(🕉)，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(🍊)创新(🏤)程度高、临床价值大、患者获益(🈚)显著且超出基(⛩)本医保保(💵)障范围的创新药。 　　在发(🈳)布会现场，国家(🔩)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创(🥀)新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价(💠)值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局(👶)计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(🤖)整，程序基本一致，企业可以自主(🥫)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉(🐋)，商保创新药目录中的药品是推荐进入(🍼)商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可(💤)能不一样，这是(👆)市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协(🕹)商(⏫)价。”

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