《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(🧓)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措(📰)施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新(🚦)药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发(➕)适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机(💱)构等合理确定研发(🐔)方向(🌴)、(🍲)布局研发管线，提升创新效率。 　　在(😕)资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新(🚧)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(🚕)种方式，为创新药研发提供稳定的(☔)长期投资，培育支持创新药的耐心资(🕹)本。 　　(🥉)另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可(🐾)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保(💀)部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　(🚧)　在统筹推(🆓)动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发(🤑)重大慢性病、(🏮)儿童用药、罕见(🐡)病等重点(🗃)领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡(👨)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(⛏)解读发布会上强调，首要任务是推动创新(🍲)药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药(😰)品目录更新公布后3个月内召开药(🏠)事会，根据需要及时调整(🚦)药品(🤗)配备或设立临(🈲)时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以(🤵)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配(🐁)备使(🏏)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序(💄)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医(🕐)保支付范围的可行路径。 　　另外(🎣)，此次文件中的一大亮(🔖)点是提出设立“商业健康保险创(⏭)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(🆚)程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医(🤞)保(🤳)局医药服务管理司司长黄(🚣)心宇表示，“商保创新药目录是健全(🌡)多层次用药保障(🚇)体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(🥨)界，为超出基本(👌)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表(🏞)示，“国家医保局计划(💌)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以(🔆)自主申(➕)报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商(💧)保创新药目录(🔃)中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在(🔕)这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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