7月1日,国家医保局、国家卫生健(🔑)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🎍)施》)对外发布。中新健康注意(📷)到,对于业界(🔱)关心的创(⬇)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (🗜)《若干措施》首条便(🥅)提出“支持医保(🀄)数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求(🔚)等数据归集和分析,开发适配创新药研发需(🎹)求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🌵)方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商(👩)业健康保险扩大创新(🌹)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(😿)金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长(🎯)期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(🎥)外(🏠),文件提出,上市申(🥩)请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(✂)绕(👆)药品(🏚)目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施(🍥)创新药物研发国家(🏯)科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🥒)重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(🎸)支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入(🌏)医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录(🐁)更新公布(♓)后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊(🍂)疗需求和患(💖)者合理用药权(😀)益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规(📆)”限制(即同一通用名药品只能(🈳)有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(🍇)本”的基础上,按程序将符合条(✨)件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(🐦)。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(🎆)”(以下称商保创新药目(♟)录)。重(💹)点纳入创新程度(🐵)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(🚭)健全多层次用(🐺)药(🗡)保障体系的第一步。该目(🏘)录将明确基本医保保障边界,为超出基本(😻)医保承受力的高价值创新药提供新支(😤)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基(🍨)本一(➡)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记(🔅)者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负(📽)责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能(🌅)不一样(✅),这是市场行为,市场的边界在这里,所以用(⛴)的是推荐,而且价(🐂)格(🌽)应该也是协商价。”
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