《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健(🕙)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🆔)》)对外发布。中新健康注(🆚)意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(👞)难”“支付难”，文件都一一给出解(🛷)决措(📖)施。 　(📃)　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依(🈸)托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产(🕰)品，支持医药(🔻)企(🐀)业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(⚫)，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品(🍐)监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部(💻)门给予点对点政策指导。医保部门与企业(🚑)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(🤤)等开展交(🏁)流(🐍)。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专(🍈)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦(🌊)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动(📌)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药(💹)也常卡在医院(🛋)“进门”环节。国家医保局医保中(💨)心副主(😁)任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要(🌓)任务是推动创新药积极进入医(😥)疗机构。 　(🚉)　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床(💕)诊疗需(🕠)求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(✡)使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🕘)只能有两个规格的(🐍)限制)。 　　《若干(🔍)措(⛸)施(📠)》提出，定期调整优化基本医保药品(🦌)目(🎮)录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保(🎌)目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商(⭕)有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提(🚠)出设立“商业健康保险创新(🙏)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点(🥣)纳入创新程度高、临床价值大、患者获益(🎆)显著且超出基本医保保(⤵)障范围的创新药。 　　在发布会现(🕰)场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(📲)表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出(🏨)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(✈)渠道。” 　　黄心宇(🌸)进(📎)一步表示，“国家医保局计划实现(🎵)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本(📏)一(🚜)致，企业可以自主申报纳入医(🌚)保药品目录、商(🗯)保创新药目录或同时申(📙)报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新(🐩)药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🤓)示(🌚)，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所(🐕)以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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