7月1日,国家医保(📰)局、国家卫生健康委印发(🐨)的《支持创新药高质量发展的若干措施(⏱)》(以下(🌅)简称《若干措施》)对外(🕥)发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🕢)”“支付(🏇)难”,文件都(💾)一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的(➖)医(🔌)保信(💎)息平台,做好疾病谱、临床用药需求等(🔸)数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科(🌷)研院所、医疗机构等合理确定研发方向(🛣)、布局研发管线,提升创新效率。 (💘) 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保(🗓)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(🎑)资基金等多(🍤)种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支(🥎)持创新药的耐心(🐓)资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(🎄)药,企业可同步申请医保部(🛋)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(🆎)、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新(😒)药研发方面,文件专门提到组织实施创新药(🍄)物研发(🤐)国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发(🚎)重大慢性病、(📹)儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动(👗)的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院(🔛)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任(📗)务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构(🔞)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和(👕)患者合理用药权益(🎰)。 此外,不得以医疗机构用药目录数量(🤟)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录(🧕)内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(🥧)干措施》提出,定期调整优化基本医(🔦)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程(🎽)序将符(🤞)合条件(✒)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范(🕋)围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立(👅)“商业健康保险创新药品目录”(以(😈)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🛸)。 在(🤴)发布会现场,国家医保局医药服(🥎)务管(🍔)理司司长黄心宇表(🚆)示,“商保创新药(🗑)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保(🌃)承受力的高价值创新药提供新(🎉)支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本(🐅)一致,企业可(🍾)以自主申报纳入医保药品目录、(🕒)商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局(⏮)相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(🌈)应该也是协商价。”
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