《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医(🔨)保局、(⛩)国家卫生健(📅)康委印发的《支持创新药高质量发展的(⏮)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🥕)健康注(♎)意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(🍰)院(🈳)难”“支付难”，文件都一一给出解决(🧝)措(🥊)施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文(🧑)件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床(🍤)用药需求等数据(✒)归集和分析(🐘)，开发适配创新药(🍕)研(📽)发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创(🌷)新效率。 　　(🐗)在资金方面，文件提出，鼓励(👥)商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(🤠)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家(👴)药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指(📵)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(🕦)展交流。 　　在(🥈)统(💒)筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染(💎)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推(🐷)动药物研发(💩)相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目(📂)录，创新(🎏)药也常卡(👢)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副(🕦)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动(🏎)创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据(🔜)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需(🎁)求和患者合理用药权益。 　　此(🍁)外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(👿)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定(🐄)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(🌺)特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支(🔸)付范围的可行路径。 　　另外，此次(🤧)文件中的一大亮(🎓)点是提出设立“商业健康保(🚋)险创新药品目录”(以下(👋)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出(🛋)基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医(🐗)药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录(🥪)将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(💧)渠道。” 　　黄心宇(👦)进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(😶)目录(🦓)同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(🥖)新药目录或同时申报两(💙)者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是(🗜)推荐进入(🍭)商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人(😅)表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市(🥣)场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应(🚪)该也是协商价。”

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