《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(👷)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(✨)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🌵)”“进院难”“支(📙)付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(🎹)创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临(🦃)床用药需求等数据(🚻)归集和分析，开发适配创新药(🚿)研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创(📚)新药投资基金等(✳)多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　(👢)　另外，文件提出，上市申请获得国家药品(🌵)监管部门受理(📍)的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对(🔤)点政策指导。医保部(👯)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(😙)参照药、支付范(🔗)围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部(❕)门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录(📗)，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极(🖱)进入医疗机构(🌉)。 　　《若干措施》提(💪)出，鼓励医(😝)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🏘)月内召开药(🐒)事会，根据需(📆)要及时调整药品配备或设立临时(♐)采购绿色通道，保障临(🙃)床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、(🐐)药占比等为由影(🙈)响创新药配备使用。医(🔳)保目录内谈判药品和商保(🚩)创新药目录内药品(✅)可不受“一品两(💌)规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(🐼))。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上(🆑)，按程序将符合(🀄)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(🛍)殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　(🌤)另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(👬)录)。重点纳入创新程度高、临床(🗝)价值大、患(🍉)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现(❗)场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创(🏤)新(🤢)药目录是健全多(✝)层次用药保障体系(🏤)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(🥩)付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(🍮)调整(🐛)，程序基本一致，企业可以自主申报纳(🔷)入医保药(🆘)品目录、商(🎠)保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会(🖊)现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强(🆔)制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这(🕍)是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐(🤐)，而且价格应该也是协商价。”

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