《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(🎼)7月1日，国家(📼)医保局、国家卫(🧞)生健康委(👈)印发的(🥤)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🕉)发布。中新健康注意到，对(🥄)于(🕙)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干(💬)措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(🐹)体来(🀄)看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需(❕)求(🍷)等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(🔻)定研发方向、布局研发管线，提升(👠)创新效率(🏠)。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健(🚿)康保险扩大创新药投资规模。鼓(🐍)励商业健康(🌴)保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为(🌀)创新药研发提(🚎)供稳定(🤣)的长期投资，培育支持(🕝)创新(🥤)药(📄)的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业(👩)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(📰)围等开展交流(🐏)。 　(🖨)　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性(😝)病、儿童用药、罕见病等重点领域，推(🌏)动药物研发相关任务落地实施并完善多部(🔲)门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新(😽)药也常卡在医院(🌟)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　(📴)《若干(📜)措施》提出，鼓励医保定点医疗机构(🚛)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据(⛲)需要及时调整药品配备或设(📽)立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和(🖱)患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(🤷)品只能有两个规格的限制(🍀))。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目(🎋)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(👂)行(🔙)路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商(💫)业健康保险创(🖋)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(🐯)创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🚾)第一步。该(🦂)目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医(⛴)保承受力的高价值创新药提(🈁)供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国(🐁)家医保局计划实(💂)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本(🔱)一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(🔼)同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会(🦒)现场获悉，商保创新药目录(♓)中的药品是推荐(💢)进入商保(😮)，并不是“强制(🤝)”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计(🧕)的(🐽)时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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