《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🔴)措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境(🚵)—(📉)—“研发难”“进院难”“支付难”，文(🎢)件(🏝)都一一给出解决措施。 　(🛎)　《若干措施(🔷)》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(➗)看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需(♌)求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品(🏔)，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理(🔆)确定研发方向、布局研发管(💌)线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提(💮)出，鼓励商业健康保险扩大(❣)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(🎆)方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐(😈)心资本。 　　另外，文件提出，上市(✂)申请获得国家药品监管部门受理的创新药(🎋)，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕(🎣)药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面(🍒)，文件专门提到(🈷)组织实施创新药物研发国家科技重(🐛)大专项，聚焦重大传染病、高发重(🐴)大慢性病、儿(👒)童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落(🌡)地实(🚹)施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进(🚏)了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(💽)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新(🥙)药积极进入医疗机构(🖤)。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定(👺)点医疗机构(📬)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(🙀)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障(🌩)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(🔣)配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(💼)受(👽)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(🕤)有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期(🧀)调整优化基本医保药品目录。在(📊)坚持“保基本”的基础上，按程序将符合(⌚)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(🚇)件等特(🍹)殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中(📌)的一大(🛶)亮点是提出设立“商业健(👭)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(⏭)围的创新药。 　　(🖐)在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司(🔴)长黄心宇表示，“商保创(🏫)新药目录是健全多层次用药保障体系(📽)的(🛫)第一步。该目录将明确基本医保(🏆)保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　(👂)黄心宇进一步表示，“国(🐢)家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报(🆑)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药(⏩)目录中的药品是推荐进入商(👾)保，并不是“强制”。国家医保局相(🛤)关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也(🐧)是协商价。”

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