7月1日,国家(🔷)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(⛲)》)对外发布。中新健康注(🐉)意到,对于业界关心的创新药企发(🏐)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给(🥁)出解决(♍)措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一(🧝)的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和(🥟)分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持(🙉)医药企业、科研院所、医疗机构等合理(🥋)确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保(🚽)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给(🌺)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(⛲)涉及的主规格、参照药、支付(🗺)范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专(🛍)项,聚焦重大(🚻)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多(🛁)部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🦄)王国栋(🛅)1日在政策解读发布会上强调,首要任务(🕕)是推动创新药积极进入医疗机构。 (🕸)《若干措施》提(🧀)出,鼓励医保定点医(🎞)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障(🤱)临(❣)床诊疗需求和患者合理用药权益。 (⏪)此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保(🛬)目录内谈判(🎏)药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(🛐)品(🛺)只能有两个规格(📀)的限(🎪)制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(⌚)础上,按程序将符合条件的创新药纳入医(🐅)保(🍐)目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳(😲)入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设(🐣)立“商(⚪)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(🌆)程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医(🕡)保保障范围的创新药。 在(👆)发布会现场,国家医保局医药服务管(🗝)理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心(🦖)宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(🚳)调整,程序(🕒)基本一致(🏗),企业可以自主申报纳入医保药品(🥢)目录、商保创新药目录或(🦔)同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入(🔔)商保,并不是“强制”。国(👇)家医保局相关负责人表示(🔱),“因为不(😿)同的产品设计的时候定位(🕡)可能不一样,这是市场行(🌯)为,市场的边界在这里,所以用的是推(🐰)荐,而且价格应该也是协商价。”
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