《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(⛴)干(🚑)措施》(以下简称《若干措施》)对(🅰)外发布。中新(🌗)健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(🧔)院难”“支付难”，文件都一一(👭)给(📯)出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保(🛶)数据用(♉)于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临(➰)床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、(🌍)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在(🎨)资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(🧗)健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给(👅)予点对点政策指导。医保(⬅)部门与企业可围(🌔)绕药品目(🕥)录准入涉及的主规格、参照药(🕘)、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件(🏪)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿(🥐)童用药、罕见病等重点领域，推(💊)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(👥)局医保中心副主任王国栋1日在(🗡)政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构(🎼)于药品目录更新公布后(📖)3个月内召开药事会，根据(💑)需要及时调整药品(🏜)配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(🗃)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(🎒)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程(🤧)序将符合条件的创新药(🖕)纳入医(🔗)保目录。应对(㊙)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门(🔽)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的(💹)一大亮点是提出设立“商业(🏟)健康保险创新药(🎂)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(🏭)临床价值大、患者获(🐀)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　(🐏)　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用(🔪)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承(🙍)受力的高价值创新药提(✅)供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医(⛑)保局计划实现商保创新药目录与医保(🕍)目录同时申报、同步调整，程序基本一(🍼)致，企业可以自主申报(🖖)纳入医保药(🧓)品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还(🚑)在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定(🚓)位可能不一样，这是(🚋)市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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