7月1日,国家医保(🥗)局、国家卫生(🤪)健康委印发的《支(🐽)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一(💆)一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持(🛃)医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的(👵)医保(🏗)信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新(🛍)效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创(🍥)新药的耐心资本。 另外,文件(🗳)提(📮)出,上市申请获得(🚾)国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对(😹)点政(💢)策指导。医保部门与企业可围绕药(⚪)品目录准入涉(🕶)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹(🖕)推动创新药研发方面,文件专门提(🕰)到组织实施创新药物研发国家科技重(🐨)大专项,聚焦重大传(🎲)染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(🎆)持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🍬)王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任(😄)务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医(🐿)疗机构于药(🔏)品目录(📶)更(⚾)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及(🙏)时调(⬇)整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不(🥪)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(⌚)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🚏)保创新药目录(🐬)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(🐓)格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目(🏒)录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有(🌕)关部门研究临时纳入医保支(🔴)付范围的可(📂)行路径。 另外(🚫),此次文件中的一大亮点是提出设(🤔)立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(🖲)创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(✏)表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基(🎲)本医保承受(📧)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实(🌙)现商保创新药目录与医保目录同(🐎)时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药(👨)品目录、商保创新药目录(⛵)或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创(👰)新药目录中的药品是推荐进入(😼)商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(👕)示,“因为不同的产品设计的时候定位可(🙀)能不一样,这是市(🌳)场行为,市场的边(🚖)界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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