《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持(🗳)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新(⬇)药企发(🐙)展困境(🧓)——“研发难”“进院难”“支付难”，文件(😩)都一一给出解决措施。 　　《若干(🕒)措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数(📲)据归集(🦂)和分析，开发适配创新药(🔝)研发需求的数据产品，支持医药企(Ⓜ)业、科研院所、医(🗺)疗机构等合理确定研(🕡)发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(🚏)业健康保险公司通(♟)过创新药投资基金等多种方(🐃)式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药(🥕)的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(⛔)药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(🙎)大专项，聚焦重大传染病、高发(⚫)重大慢性(✒)病、儿童(💤)用药、罕见病等重点领域，推动药物研发(✏)相(🕗)关任务(⏫)落地实施并完善多部(🌖)门联动的支持机制。 　　此前，即(🦐)使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进(⛩)入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医(🎳)保定点医疗(🐨)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备(🧤)或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(🎭)。 　　此外，不得以医疗机构用药目(🎄)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🗨)只能有两(🕛)个规格的(🗯)限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化(👽)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(🗑)基(👦)础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另(📸)外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(😮)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(👢)点纳入(🏃)创新程度高、临床价值大、(🐴)患(🥒)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🖐)表示，“商保创(⛰)新药目录是健(📎)全多层次用(⛩)药保障体系的第一步。该目录(🎑)将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示(🔄)，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报(😾)、同步调整，程(🚴)序基本一致，企业可以自主申报纳入医保(🎻)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进(🧤)入商(💫)保，并不是“强制”。国家医保局相关负责(😶)人表示，“因为不同的产品设计(🦖)的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是(🌨)推荐，而且价格应该也是协商价。”

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