《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生(🔸)健(🈺)康委印发的《支持创(🍕)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健(🗃)康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(👎)院难”“支付难”，文(🐼)件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数(😤)据用于创新药(⛑)研(🕎)发”。具体来看，文件提到(🥏)要依托全国统一的医保信(🎗)息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适(🕗)配创(✂)新药研发需求的数据产(✖)品，支持医药企(🤒)业、科研院所、(😨)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励(🔯)商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(👚)保险公司(🗃)通过(🚪)创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育(🙃)支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受(📅)理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创(🐓)新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动(🥁)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(🗨)保中心副主任王国栋1日在政策解读(🔐)发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓(🏁)励医保定点医疗机构于药品目(🔸)录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(🤬)创新药配备使用。医(➕)保目(⛱)录内谈判药品和商保创(🥈)新药目录内药品(🍏)可不受“一品(👶)两规”限制(即同一(🗽)通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干(😼)措施》提出，定期调整优化基本医(😸)保(📑)药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符(🎌)合条件的创新药纳(🍱)入医保目录。应对重大公共卫生事件等(🦎)特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付(🌛)范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(😘)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益(⛹)显(🍘)著(🖐)且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药(📿)目录是健全多层次用药保障(🗽)体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出(🧛)基本医保承受力的高价值创(✉)新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医(♑)保局计划(🏃)实现商保创新药目录与医保目(🐥)录(🐛)同时申报、同步调整，程序基本一(📇)致，企(🆖)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(🐼)新药目录或同时申报两者。” 　　中新(💌)健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为(🔼)，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而(🚜)且价格应该也是协商价。”

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