7月1日,国家医保局、国家卫生健(🥧)康委印(👈)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(🦎)称《若干措施》)对外发布。中新(📮)健(👱)康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🎵)”“进院难”“支付难(🛺)”,文件都一一给出解决措施(🐑)。 《若干措施》首条便提(🧠)出“支持医保数据用于创新药研发(🍏)”。具体来看(📘),文(👵)件提(💋)到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析(🐐),开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险(🕡)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(🎣)创新药投资基金等多种方式,为创新(😣)药研发提供稳定(🌬)的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品(🤧)监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指(🏿)导。医保部门与企业可围绕药品(🐏)目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(⛴)围等开展交流。 (✔) 在统筹推动创新药研(🥩)发方(🤝)面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性(🚀)病、儿童(👭)用药、罕见病等重点领域,推动(🎆)药物研发相关任务落地实施并完(😌)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保(🔌)目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要(🏑)及时调(🚌)整药(💖)品配备或设立临时采购绿色通道(🗿),保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(🎾)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🛷)判药品和(🏴)商保创新药目录内药品可(📦)不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (🌛) 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符(🍂)合条件的创新药纳入医(😎)保目录。应(🎁)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大(😆)亮点是提(🌉)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(🕤)新药目录)。重点纳入创新程度高、临(🖖)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(🥥)创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健(🌸)全多层次用药保障(🙌)体系的第(🏦)一步。该目录将明确基本医保保障边(💈)界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(🔅)时申报、同步(🥪)调(🌄)整,程序基本一致(🛺),企业可以自主申报纳(🔛)入医保药品目录、商保(🙌)创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还(📐)在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为(😀),市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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