7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印(✈)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(📖)《若干(🎞)措施》)对外发(😨)布。中新健康注意到,对于业界关(🐼)心的创新药企发展困(Ⓜ)境——“研发难(🍚)”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研(🔞)发”。具体来看,文件提到要(🏩)依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临(🍶)床用药(📁)需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所(🔝)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在(🤫)资金方面,文件提出,鼓(📙)励商业健康保险扩(🙋)大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长(🆚)期投资,培育支持创新药的耐心资本(⛺)。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同(🤷)步申请医(📀)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(🍱)业可围绕药品目录准入涉及的主(🌆)规格、参照药、支(⬆)付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门(🚥)提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多(💈)部门联动的支持机制。 此前,即使(🏃)进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(👠)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗(🔊)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根(📹)据需要及时调整药品配备或设立临时采(🍞)购绿色通道,保障临床(🧐)诊(➰)疗需求和患者合理用药权(🖕)益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和(💦)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有(🐛)两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(💽)的创新药,可商有关部门(🐳)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(👙)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(🚇)床价值大、患者获益显著(🐉)且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现(🈳)场,国家医保局医(😂)药服务管理司司长黄心(🏃)宇表示,“商保创新药目(🧒)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本(🚤)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进(🈵)一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(👼)目(🤹)录(🛂)同时申(🔑)报、同步调整,程序基本一致(🎦),企业可以自(😷)主申报纳入(📇)医保药品目(✔)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新(🧝)健康记者还在发布会现场获(🍆)悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🛬),“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(🕷)样,这是市场行为,市场的边界在(🐽)这里,所以用的是推荐,而且价格应该(😥)也(🧝)是协商价。”
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