7月1日,国家医保(📟)局、国家卫(🥢)生(😚)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(📊)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关(💫)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🚮)”,文件都一一给出解决措施。 《若干(🤨)措施》首(🚠)条便提(📚)出“支持医保数据用于(🤯)创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱(🌫)、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(🖍)发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大(😦)创新药投资规模。鼓(🔗)励商业健康保险公司通过(🔉)创新药投资基金等多种方式(🍎),为创新药研发提供稳定的长期投资,培(🚟)育支持创新(🕦)药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部(💉)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(🥋)展交流。 在统筹推动(📖)创新药研发方面,文件专门提到(😕)组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门(💻)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(🐑)1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积(🐘)极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药(🌩)品目录更(🎸)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药(🐋)品配备或设(🕰)立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需(🎣)求和患者合理(🐧)用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(🌕)一通用名(🍑)药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出(🌋),定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🆙)共卫生事件等特殊情况必需的创(💭)新药,可商有关部门研(🍥)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次(🍛)文件中的一(🔞)大亮点是提出设立“商(🦂)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(👃)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🏽)。 在(👪)发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄(🐉)心宇表示,“商保创新药目录(📔)是健全(🕓)多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本(🏪)医保承受力的高价值(🎞)创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医(⛸)保局计划实现商保创新药目录与医保(〰)目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、(🏬)商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录(👋)中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是(👅)推荐,而且价格应该也是协商价。”
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