7月1日,国家医保局、国家卫生健康(🔆)委印发的《支持(😗)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(👭)干措(⛹)施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决(💊)措施。 (🐓)《若(😙)干措(🐆)施》首条便提出“支持医保(🐔)数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归(🈺)集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理(🗃)确定研发方向、布局(🌐)研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(🤶)保险公司通过创新药投资基金等多(🐁)种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件(🧙)提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🤔)。医保部门(🔖)与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在(🖌)统筹推动创新药(🌮)研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(⛓),聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动(😇)药物研发相(🏻)关任务落地实施并完善多部门联(🌍)动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常(💯)卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副(🤾)主任王国栋1日在政策(😇)解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定(🏎)点医疗机(🌪)构于药品目录更(⤵)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或(⚾)设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(🐿)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(😏)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (💟)《若干措施》提出,定期调(⬆)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序(🆎)将符合条件的创新(🕜)药纳入医保目录。应对(🏅)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(🦄),可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(🌅)可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(🕐)创新药目录)。重点纳(🚏)入创新程(🈸)度高(💁)、临床价值大、患者获益显著且(👛)超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家(🤯)医保局医药服(🌽)务管理司司(🤮)长黄心(🕑)宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(🏷)道。” 黄心宇进一(🏜)步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致(👺),企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(⛑)者。” 中新(🥖)健康记者(🐡)还在发布会现场获悉,商保创新(🗞)药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品(🐱)设计的时候定(🔒)位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推(💿)荐,而且价格应该也是协商价。”
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