7月1日,国家医保局、国家卫生健康(😠)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界(👄)关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文(🏝)件都(🤱)一一(📺)给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🌍)”。具体来看,文件(💷)提(💮)到要依托全国统一(🔳)的医(🌙)保信息(📄)平(🎹)台,做好疾病谱、临(🐲)床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗(⏫)机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研(🕣)发提供(💾)稳定的长期投资,培育支持(🕒)创新药的耐心资本。 (🌰)另外,文件提出(💓),上市(⚪)申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保(👇)部门给(🚌)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交(🗝)流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推(💭)动药物研发(📩)相关任务落地实施并完善多部(👭)门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点(🗒)医疗机构于药品目录更新公布后3个(😞)月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采(🌷)购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者(🎎)合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(🗳)创新药配备使用。医(😉)保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🏬)“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门(🚰)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次(📭)文(⛄)件中的一大(👜)亮点是提出(🙉)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(🌏)创新药目录)。重点纳入创新程度高、(👦)临床价值(🌻)大、患者获益显著且超出基本(🐆)医保保障范围的创新药。 在发布会现(🍷)场,国(🌠)家医保(📕)局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保(🤷)创新药目录是健全多层次(👮)用药保(👯)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值(🎣)创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计(Ⓜ)划实(🎇)现商保创新药目(📈)录与医保目录同时申报、同步调整,程序基(🎳)本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、(🧐)商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记(🎊)者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推(✅)荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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