《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家(🍫)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(🐡)《若干措施》)对(📜)外发布。中新健康(🚀)注意到，对于业界关(🏖)心的创新药企发展困境(🌚)—(🍜)—“研(🗝)发难”“进院难”“支付难”，文(👐)件都一一(🕤)给出解决(🛂)措施。 　(🧛)　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(🎈)体来看，文件提到(🌬)要依托全(💾)国统一的医保信(🈸)息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归(🔎)集和分析，开发适配创新药研发需(🉐)求的数据产品，支持医药企(👫)业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、(🙏)布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业(⛑)健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(✏)过创新药投资基金等(😦)多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品(🤟)监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动(🍞)创新药研发方面，文件专门提到组织实施创(📷)新(🌍)药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(🏐)见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王(🖤)国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创(🔅)新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于(🚵)药品目录更新公布后(👻)3个月内召(📲)开药事会，根据需要(🕎)及时调整药品配备或设立临时采购绿色通(🐅)道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数(🍚)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🏅)判药品和商保创新药目录内(📧)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的(🌾)限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(🙏)的可(♊)行路径。 　　另外，此次文件中的一(👝)大亮点是提出设立“商业健康保险创新(📌)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(😩)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益(📻)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　(🥖)　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(⏮)一(🥊)步。该目录将明确基本(🍋)医保保(😰)障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进(📮)一步表示，“国家医保局计划实现商保创(🏥)新药目录与医保目录同时申报、同步调(📯)整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时(🏉)申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推(🤤)荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负(🚟)责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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