7月1日,国家(👟)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新(🐟)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🌬)新健康(😻)注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——(🗽)“研发难”“进(🕎)院难”“支(🤨)付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保(🐼)信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开(🕉)发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件(😨)提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创(🌓)新药,企业可同步申请医保部门给予点对(♐)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(⌚)药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家(🏊)科技重大专项,聚(🍡)焦重大传染病、高发重大慢性病、(🙃)儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物(😎)研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院(🌝)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(📛)会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(👞)月内召开药事会,根据(💆)需要及时调整药品配(🌇)备或(🏦)设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药(⛺)目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(💗)判药品和商保创新药目录内(🤸)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(💏)干措施》提出,定期调整优化基(⛑)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新(🚤)药纳入医保目录。应对重大公共(🍭)卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的(🚛)一大亮(😋)点是提出设立(📕)“商业健康保险创新(♑)药品目录”(以下称商(🏩)保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(🍒)且超(😦)出(🎰)基本医保保障范围的创新药。 在发布会现(💗)场,国家医保局(🚷)医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步(🚖)。该(🎞)目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(🍩)支付渠(🎹)道。” (🥪)黄心宇进(🕸)一步表示,“国(🚚)家医保局计划实现商(🚤)保创(⏲)新药目录与(📵)医(💮)保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可(🧚)以自主申报纳(😿)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健(🎌)康记者还在发布会现场获(🎿)悉,商保创新药目录中的药品是推荐进(🛑)入商保,并不是“强制”。国家医(🆗)保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而(🏆)且价格应该也是协商价。”
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