《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫(🖇)生健康(😨)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🖐)发布。中新(💥)健康(🦗)注意到，对(🥗)于业界关心的创新药企发展(🌿)困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要(🛩)依托全国统一的医保(🚩)信息平(⛹)台，做好疾病谱、临(🚎)床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品(📰)，支持医药企业、科研院所(🗞)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方(🗺)面，文件提出，鼓励(❇)商业健康保(🍂)险扩大创新(😀)药(🕛)投资规模。鼓励商业健康保险(😦)公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门(🔕)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录(🖲)准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(📎)展交流。 　　在统筹推动创新(🤮)药研发方面，文件(🕎)专(🍽)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(⏩)点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家(📺)医保局医保中(🐥)心副主任(📈)王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　(🏩)《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品(🍎)目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(😄)。 　　此外，不得以医疗机构用药目录(🥣)数量、药(🏅)占比等为由(💥)影响创新药配(🏘)备使(📦)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药(🐱)品目录。在坚持“保基本”的基础上，按(🔬)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(🌶)特殊情况必需(⛹)的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮(🏬)点是提出设立“商业健康保险创新药品目(🎯)录”(以下称商保创新药(🍸)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在(⤴)发布会现(😺)场，国家医保局医药服务管理司司(➕)长黄(🍲)心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录(🚮)将明确基本医(🆖)保保障边界，为超出基本医保承受(💟)力的高价值创新药提供新支付渠(🎛)道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目(🗯)录同时申报、同步调(👦)整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记(🔺)者还在发布会现场获悉，商保创新药目(🧛)录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局(📔)相关负责人表示，“因为不(🥗)同的产品设计的时(💛)候定位可能不一样，这是市场行为(🤙)，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协(🌷)商价。”

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