7月1日,国家医保局、国(👦)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对(🎽)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平(🐡)台,做好疾(🚒)病谱、临床(🥙)用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科(🏤)研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文(🎇)件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资(🖨)本。 另外,文件(😣)提出,上市申请获得国家药品监管部门(🤸)受理的创新药,企业可同步(🍲)申(📛)请医保部门给予点对点政策指导。医保部(🌇)门与企业可围绕药品目录准入涉(📵)及的主规格、参照药、支付(🍹)范围等开展交流(😟)。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到(🥓)组织实施创新药物研发国家科技重(🛠)大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿(⏫)童用药(😭)、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进(🥉)了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(🤣)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(🅰)调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出(🧀),鼓(👷)励医保定点医疗机构于(😬)药品目录(🅱)更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合(🙀)理用药权益。 (📅) 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(🍕)响创新药配备使用。医保目(😂)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(🏜)品只能有两个规(🌛)格(🌗)的限(🌥)制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在(📶)坚持“保基本”的(📴)基础上(🈂),按程序将符合条件的创新药纳入医保目(🎻)录。应对重大(🕛)公共卫生事件等特殊情况必(🏓)需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件(🔙)中的一大亮点是提出设立“商业健康(🥒)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(🥍)益显著且超出基本医保保障范(👔)围的(💺)创新药。 (🛸)在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药(🏣)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承(⏲)受力的高价值创新药提(🚫)供新支付渠道。” (🍆) (🚰)黄(💋)心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与(📺)医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(🛠)新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录(📕)中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不(🥒)一样(🍦),这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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