《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保(➕)局、国家卫生(♋)健康委印发的《支持创新药高质量发展(🧡)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(🦋)难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干(💰)措施》首(⚽)条便提(🔁)出“支持医保数(📟)据(🌙)用于创新药研发”。具体来看(🚬)，文件提到要依托(🔌)全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创(🌻)新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(🛅)保险公司通过创新药投资(🔙)基金等多种方式，为创新药研发(🙋)提供稳定的长期投资，培育支持(👑)创新(🏉)药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(🆗)围等开展交流(🏅)。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提(🧣)到组织实施创新药(🥫)物研发国家科技重大专项(🐷)，聚焦重大传染病、高发重大慢性(🍪)病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医(💩)保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王(🙅)国栋1日在政策解(👐)读发布会上强(📬)调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓(📷)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备(🙅)或设立临时(🙈)采购绿色通道，保障临床(🌀)诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为(🛵)由影响创新药(🙆)配备使用。医保目录内谈判(🍐)药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(👜)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化(🤐)基本医(🗨)保药品目录。在坚持“保基(🎍)本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设(🐵)立“商业健康保险创新药(✨)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(🍽)程度高、临床价值大、患(🀄)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场(🆗)，国家医保局医药服务管理司司(🚄)长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药(🤯)保障体系的第一步。该目录将(🙀)明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(🥩)付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国(🤐)家医保局计划实(🐢)现商保创新药目录与(🧛)医保目录同时申报、同步调整(📃)，程序基本一致，企(😮)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐(🧀)进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🎾)，“因为不(🌗)同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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