(⛱)7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(🏠)高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🐣)施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给(🎫)出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、(🔉)临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药(📱)研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院(⏪)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件(🚴)提(😉)出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(📕)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(🛠)提(🔩)供稳(📌)定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请(🤛)获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🔤)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (👶) 在统(🏉)筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染(💱)病(🎃)、高发重大慢性病(🏫)、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(🌟)持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(🥍)栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(🐑)召(🦆)开药事会,根据需要(📌)及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床(⏳)诊(🌍)疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以(🍘)医疗机构用药目录数量、(🗞)药占比等(🗳)为由影响创新药配备使用。医保目录内(😕)谈判药品(🎑)和商保创新药目(🎢)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🎼)只能有两个规格的限制)。 (🎳)《若干(🤩)措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(💬)“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(⛔)必需的创新药,可商有关部门研究临(⌚)时纳入医保支付范围的可行路径。 (💉) 另外,此次文件(🔇)中的一大亮点(🈷)是提出设立“商(🛐)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(🗺)临床价值大、患者获益显著且(🍳)超出(🐰)基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长(🚏)黄(🚜)心宇表示,“商(✌)保创新药目录是健全(🈷)多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保(🙇)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进(⏫)一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(💝)目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(🛩)创新药目录或(🔹)同时申报两者。” 中新(🚭)健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录(🚃)中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协(⭕)商价。”
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