《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(😪)　7月1日(💬)，国家医保局、国家卫(🤞)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困(🏥)境(🕛)—(🌰)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决(📺)措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提(😢)到要依托全国统一的医保信息平台(🚑)，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机(🍦)构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效(🎢)率。 　　在资金(🚎)方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创(🐂)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培(🤶)育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监(🍨)管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(👹)及的主规格、参照药、支付范围等开展(🍤)交流(🖤)。 　　在统(🚩)筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家(🎾)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病(♈)、儿童用药、罕见病等(🍥)重点领域，推动药物研发相关(🔦)任务落地实施并完(❣)善多部门联动的支持(🤞)机制。 　　此前(🆔)，即使进了医(🥞)保目录，创新药也常卡在医院(🏤)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(🤳)强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施(🎈)》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布(😷)后3个月内召开药事会(🦀)，根据需要及时(🌴)调整药品(💦)配备或设立临时采购绿(🔂)色(🥎)通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不(📵)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(🗽)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(🦌)有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录(🍜)。在坚(🐊)持“保基本(📹)”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(🎟)可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🐴)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(⛩)保障(🧞)范围的创新药。 　　在发布(🐍)会(♊)现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本(🗝)医保(🈳)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步(🕯)表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录(🖋)同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、(🤥)商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候(🎒)定位可能(🍦)不一(📥)样，这(🤸)是市场行为，市场的边界在这里，所以(💺)用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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