(🛺)7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(👛)到(🎍),对于(📭)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给(⛑)出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医(🏠)保信息(🥤)平台,做(🌺)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持(🦉)医药企(🛐)业、科(🚎)研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效(🥒)率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(👦)通过创新药投资基金等多(🤙)种方式(🧝),为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的(🧢)耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(🆚)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药(🎿)研发方面,文件专门提到组织实施创(💚)新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发(🏈)重大慢性病、儿童用药、(💃)罕见病等重点领域,推动(😥)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制(🐢)。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🥞)解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积(👷)极进入医(🚩)疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🔯)新公布后3个月内召开药(🛥)事会,根据需(🥅)要及时调整药品配备或设立临时采购(🐣)绿色通道(🔽),保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由(💚)影响创(🕠)新药配备使用。医保目录内谈判药品(⛸)和商保创新药目(🗃)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🌏)生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次(🍘)文件中的一大亮点是提出(🙄)设立“商业健康保险创新药(⛺)品目录”(以下(🚃)称商保创新药目录)。重点纳入创新(💿)程度高、临床价值大、患者获益(🥒)显著且超出基本医保保(🌃)障范围的创新药。 在发布会(🌇)现场,国家医保局医(Ⓜ)药服(🔬)务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层(🔂)次(😴)用药保障体系的第一步。该目(🧒)录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新(📊)药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录(🖇)与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目(〰)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还(🎶)在发布会现场获悉,商(🍤)保创新药目录中(💩)的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为(🥓)不同的产品设计的时候定位可(🥡)能不一样,这是(🔟)市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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