《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保(🚗)局、国家卫生健康委印发的(🖌)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给(🍞)出解(🌡)决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(🔮)创新药研发”。具体来看，文件提到(🏼)要依托全国统一的医保信息平台(⛅)，做好疾病谱、临床用药需求(🥙)等数据(👻)归集和(🥗)分析，开发适配创新药(🔋)研发需求的数(👈)据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(♟)研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金(🍯)方面，文件提出，鼓励(🐶)商业健康保(🐄)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外(💺)，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(🌝)业可围绕药品目录(🧛)准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到(🚓)组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重(🚜)大传染(🌄)病、高发重大慢性病、儿童(🎲)用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实(🧐)施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环(😪)节。国家医保局医保中(🎋)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首(✍)要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根(💭)据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(🚹)药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本(🚍)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(🌇)药，可商有关部门研究(🕴)临时纳入医保支付范围的可行路径。 　(🎋)　另(💴)外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(❗)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(😗)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(🌅)障范围的创新药。 　　在发布会现(🔂)场，国家医保局医药服务管理(🏺)司(👿)司(🕙)长(🗒)黄心宇表示(🔚)，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(🌑)，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(🚴)调整，程序基本一致，企业可以自(🔙)主申(👯)报纳入(📮)医保药(☔)品目录、商保创新药目录或同(🥨)时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会(📬)现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不(🎖)是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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