7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发(☝)展困境—(🕢)—(🎏)“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (👅)《若干措施》首条便提出“支持医(🌆)保数据用于创新药(🕹)研发”。具体来看(🈹),文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临(🐊)床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(🆚)发方向、布局研发(⛎)管线,提升创新效率。 在(🥗)资金方(🚇)面,文件(👲)提出,鼓励商业健康保险扩大创(🥂)新药投资规模。鼓励商业健康保险(🍕)公司通过创新(📆)药投资基金等多种方式(🆓),为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(🔈)外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申(🐜)请医保部(😋)门给予点对(🏩)点政策(🤮)指导。医保部门(🎯)与企业可(🚝)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(🖨)展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到(🍮)组织实施创新药物研发国家科技重大专(🔚)项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病(🙆)、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此(🆒)前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(🙍)保局医保中(✉)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是(🐏)推动创新药积极进入医疗机构。 《若(🙈)干措施》提出,鼓励医保定点医疗机(🍞)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根(🎧)据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和(🌏)患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构(⬜)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内(🚑)药品可不受“一品两规”限制(即同一通(🌒)用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符(🉑)合条件的创新药纳入医保目录。应对重(📻)大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可(🎳)商有关部门研(🌷)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的(🌿)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🌽)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且(✡)超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(✒)界,为超出基(🔎)本医保承受(🥇)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与(👺)医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保(🌴)药品目录、商保创新(💐)药目录或同时(🤖)申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获(🚳)悉,商保创新药目录中的药品(🏈)是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人(🏁)表示,“因为不(🔛)同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以(🕯)用的(🕑)是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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