《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支(🏬)持创新药高质量发展的若干措施(🤦)》(以下简(🥜)称《若干措(🌮)施(🕚)》)对外发布。中新健康注意到，对(⛑)于业界关心的(🎒)创新(💟)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解(💧)决措施。 　　《若干措施》首条便提出(💼)“支(🈸)持医保数据用于创新(🐼)药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发(🔠)需求的数(🙇)据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩(🕔)大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理(🈂)的创新药，企业可同步申请医保部(😊)门给予点对点政策指导(👗)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(🗺)、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件(🔳)专门提到组织实施创新药物研发(✳)国家科技重大专(Ⓜ)项，聚焦重大传染(♌)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使(🌓)进(🍻)了医保目录，创新药也(📩)常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(🐎)心(🤜)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新(📇)药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓(⛲)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🙇)月内召开药事会，根据需(🏪)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得(🎊)以医疗机构用药目录(🔼)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(🏍)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(⏯)一通用名药品只能有两个规格的限(🆓)制)。 　　(🚕)《若干措施》提(🍠)出，定期调整优化基本医保药品(⏪)目录。在坚持“保基本”的基础(🥙)上，按程序将符合条件的创新药(👩)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大(😤)亮点是提(🔌)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(🧚)患者获(📛)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(🌷)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(🚂)整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品(🌦)目录、商保创新药目录或同时申报两(🌮)者。” 　　中新健康记者还在发布会现场(👚)获悉，商保创(😢)新药目录(🎼)中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国(🌔)家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在(➖)这里(😮)，所以用的是推荐(🐖)，而且价格应该也是协商价。”

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