《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(🕷)　7月1日，国家医保局、国家卫生(🥖)健康委印发(🎾)的《支持创新药高(📶)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🌪)到，对于业界关心的创新药企发展(🍶)困境—(🚓)—(💷)“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床(🚰)用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药(🌁)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(😎)线，提(🈹)升创新效率。 　(🧟)　在资金方面，文(😜)件提出，鼓(🧢)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资(🔩)，培育支持创新药的耐(🍘)心资本。 　　(🈂)另外，文(🕹)件(🔟)提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申(🙊)请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织(🌵)实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(🕜)域，推动药物研发相关任务落地实(🔏)施并(🚄)完善多部门联动的支持机制。 　(🏳)　此前，即使(👢)进了医保目录，创(⚽)新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(➕)王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定(🔄)点医疗(💫)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时(💸)采购绿色通(🏇)道，保障临(🌘)床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外(🥣)，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(🤮)保目录内(😌)谈判药品和商保创新(🤾)药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(🌬)能有两个规格的限制)。 　　《若(🌺)干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入(🦑)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🧘)的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🏴)业健康保险创新药品目录”(以下(😉)称商保创新药目(📮)录)。重(🎟)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(🌶)障范围的创新药。 　　在发布会现(🤱)场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目(👿)录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　(♑)　黄(📍)心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同(🏧)步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是(🥛)推荐进(👣)入商保，并不是“强制”。国家医保局相关(✉)负责人表示(📁)，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是(🕡)市场行为，市场的边界在这(🤥)里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(🏈)协商价。”

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