《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(📨)。中新健康注意到，对于业界关心(🚢)的创新药企发展(🚌)困(👜)境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给(🌅)出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出(🔇)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾(🚗)病谱、临床用药需求等数据(👿)归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产(⏳)品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(🧤)业健康保险公司通过创新药投资基金(🍲)等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期(⚫)投资(🈷)，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管(🍮)部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(📚)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性(🔫)病、儿童(🏂)用药、罕见病等重点领域，推动药(👑)物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此(💒)前，即使进了(🔈)医保目录，创新药也常卡在医院(💦)“进门”环节。国家医保局医(🚮)保中心副(📃)主任王(💡)国栋1日在政策解读发布会上强调，首要(👢)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医(🎽)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(📨)内召开药事会，根据需要及时调整药品配(📋)备或设立临时采(🍤)购绿(🍴)色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不(🐳)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为(🖕)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目(🥈)录内药品可(🐩)不受“一品两规(🔵)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(🚂)基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支(🈴)付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(🆒)险创新药品目录”(以(👨)下称商保创新药目录)。重点纳(🎚)入创新程度高、临床价(🌊)值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医(🐞)药服务管理司司长(👷)黄心宇表示(🏣)，“商(🈷)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(🥇)明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步(🍆)表示，“国家医保局计划实现(🏩)商保创(🌗)新药(Ⓜ)目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报(🔉)纳入医(🌞)保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(📇)者。” 　　中新健康记者还在发布会现场(🏵)获悉，商保创新药(🛎)目录中的药品是推荐进入商保，并不(❣)是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这(🔼)是市场行为，市(🥂)场的边界在这(🚬)里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协(🏍)商(🈹)价。”

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