《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保(🎨)局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🤤)施》)对外发(🕚)布(👪)。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条(💶)便提出“支(🗺)持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率(🔻)。 　　在资金方面(🍑)，文件提出，鼓励商业健康保险扩(🚯)大创(🦃)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提(🗜)供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　(🈯)　另外，文件提出，上市(🕕)申请获得国家药品(〰)监管部门受理的创新药，企业(🍬)可同步申请医保部门给予点对点(🕶)政策指导。医保部门与企业可围绕(✝)药品目录准入(🤐)涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组(🏥)织实施创新药物(✴)研发(🕋)国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任(💽)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录(💀)，创新(💪)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(👎)局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(🌺)强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保(😮)定点医(📋)疗机构于药品目录更新公(🔀)布后3个月内召开药事会(⛵)，根据需要(⏺)及时调(⏰)整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(📷)。 　　此外，不得(🌆)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🎿)保创新药(🚲)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🗝)只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定(🆚)期调整优化基本医保药品目录。在坚(🙎)持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🤠)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(🆕)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　(⛎)在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心(🔜)宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🌲)第一步。该目录将明确基本医(🐒)保保障边界，为超出基本医保承受力的高(🏽)价值创新药提供(🙂)新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保(👐)创新药目录与医保(😀)目录同时(🔴)申报、同步调整，程序基本一致，企(🎆)业可以自主申报纳入医保(👵)药品目录、商保创新药目录或同时申报(🏉)两者。” 　　中新健康记者还在(📧)发布会现场获悉，商保创新药目录中的(❕)药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设(🤼)计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价(😻)格应该也是协商价。”

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