《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支(🥗)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业(🤜)界关心的创新药企发展困境—(🔣)—(😪)“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一(👦)给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到(😔)要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱(😂)、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新(🍮)药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所(😐)、(🛳)医疗机构等合理确定研发方向、布(🎏)局研发管线，提升创(🍖)新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🐀)励商业健康保险公司通(🏡)过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳(🚻)定的长期投资，培育支持创新药的耐(🐪)心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获(👂)得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕(🥖)药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展(😱)交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研(🎰)发国家科技重大专项，聚焦重大(👋)传染病(🚠)、高发重大慢性病、儿童用药(🖱)、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务(🎠)落地实施并完(✈)善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使(📍)进了医保目录，创新药也常卡在(🆒)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(🥇)事会，根据需要及时调整药品配备或设(🐝)立临时采购绿(🔚)色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(🏪)。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、(🍟)药占比等为由(⤴)影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　(🌑)　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🚬)“保(😭)基本”的(🔓)基础上，按程序将(😎)符合条件(🐗)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(🍇)殊情况必需(🅰)的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此(📐)次文件中的一大(🏟)亮(🎞)点是提出设(✈)立“商业健康保险创新药(🏐)品目录”(以下称商(😯)保创新(😑)药(👕)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(🥋)本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划(😉)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同(🥅)步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保(🚿)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现(🎷)场获悉，商保创新药目录(🌯)中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国(🖼)家医保局相关负责人表示，“因为不同的产(☕)品设(🙏)计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场(🍔)的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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