(🏥) 7月1日,国家医保局、国家卫生健(🍀)康委(☕)印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(😳)干措施》)对外(💶)发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展(⛰)困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出(💪)解决措施。 《若干措施》首条(🌨)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(🚪),文件提到(🔬)要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(📂)、科研院所、医疗机构等合理确定(🍊)研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提(👺)供稳定的长期投资,培育支持(🛸)创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品(🐐)目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新(🎎)药物研发国家科技重大专项,聚焦(🌖)重大传染病、高发重大慢性病(🌝)、儿童用药、罕见病等重(😘)点领域,推动药物研发相关任务落地(🍯)实施并完善多部门联动的支持机(😿)制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在(🔶)医院“进门”环节。国家(👗)医保局医保中心副主任王国栋1日在政(🎽)策解读发布会上强调(🕟),首(🌡)要任务是(👲)推(🕴)动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品(🗳)目录更新公布后3个月内召开(🐔)药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用(😻)药权益。 此外,不得以医(⛪)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(👸)。医保目录内谈判(🥦)药品和(🏈)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施(🐓)》提出,定期调整(🌝)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(🤑)对重大公共卫生事件等特殊情(🍾)况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(♌)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在(💵)发(🏄)布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示(🌩),“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道(🦋)。” 黄心(🖕)宇进一步表示,“国家(🏢)医保局计划实现商保创新药目录与医(⛱)保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(🕰)创新药目录或同时申报(🌄)两者。” 中新健康记者还在(🖊)发布会(😈)现场获悉,商保创新药目录中(🌝)的(💴)药(🎫)品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为(🚠)不同的产品设计的(🐈)时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(🕰)应该也是协商价。”
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