《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(🌖)、国家卫(🍃)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🏣)》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(🌦)来看，文件提到要依托全国统一的医保(💤)信(🤟)息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(🏪)和分析，开发适配创新药研发需求(💂)的数据产品，支持医药(🎷)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文(🕓)件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创(🏕)新药投资基金等多种方式，为创新药研(🤒)发提供稳定的长期投资，培育支持创新药(🌯)的(🚺)耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管(🚷)部门受理的创新药，企业可同步申请医保(🔫)部门给予点对点政策指导。医保(🐆)部(🚖)门与企业可围绕药品目录准(🏇)入涉及的主规格、(🕔)参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新(🚈)药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大(🛢)专项，聚焦重大传染病、(🔔)高发重(👠)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药(🛸)物研发相关任务落地实施并完善多部门联(🥍)动的支持(🚰)机制。 　　(📿)此前，即使进了医保(🖱)目录，创新(⛪)药也常卡在医院“进门(🌃)”环节。国家医(⏫)保局医保中心副主任(♌)王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(⛲)新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理(🔔)用药权益。 　　此外，不得(🔔)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🖥)内(🤔)药品可(🤴)不受“一品两规”限制(📻)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药(🤷)纳入医(🤫)保目(👛)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究(🔪)临时纳入医保支付(🥨)范围的可行路径。 　　另外，此次文件(🍲)中(😕)的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(🐀)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床(🈹)价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超(🐍)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　(🦒)黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(👲)，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　(👙)　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中(🥐)的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人(🤟)表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用(💜)的是推荐，而且价格应该也(💞)是(🍍)协商价。”

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