《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的(🌦)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🥫)发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件(♈)提到要依托全国统一的医保信息(🥥)平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据(🚞)归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持(👶)医药(🗨)企业、科研院所(🕊)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创(🤵)新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创(🍂)新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提(🔟)出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创(🥚)新药，企业可同步申请医(㊗)保部门给予点对点政(🔴)策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🏐)付范围等开展交流。 　　在统筹推动(📥)创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家(🚧)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发(🐚)相关任务落地实施并(🌓)完善多部门联动的支持机(🏒)制。 　　此前(🖱)，即使(🙊)进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副(🦋)主任王国(🎺)栋1日在(🤚)政策解读发布会上强调，首要任务(⭐)是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医(🦕)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　(❇)此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内(👻)药(🐐)品可不受“一品两规”限制(即同一通(🌲)用名药(🐄)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(😷)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时(🎄)纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一(🍶)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(🍛)”(以下称商保(📉)创新药目录)。重点纳入创新(🔞)程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基(🏍)本医保保障范围的创新药。 　(🧡)　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药(🃏)目录是健全多层次用(🔜)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(💞)界，为超出基本医保承受(📵)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申(🗜)报、同步调整，程序基(🔌)本一(🛸)致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药(🔒)目录中的药品是推荐进入商保，并(🏚)不是“强制”。国家医(🔘)保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市(🗒)场行为，市场的边界在这里(🅿)，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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