《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(🥌)7月1日，国家(😻)医保局、国家卫生健康委印发的(😩)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(📸)措施》)对外发布。中新(📿)健康注意到，对于业界关心的创新药企发(🛵)展困(⤵)境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解(🐶)决措施。 　　《若干措(⬆)施》首条便提出(🚍)“支持医保数(🦓)据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药(🎀)研发需求的数据产(🎊)品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等(💁)合理确定研发方向、(👝)布局研发管线，提升创新(🏚)效率。 　(🏍)　在资(🐀)金方面，文件提出，鼓励商业健康(🚃)保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(🤥)方(😴)式，为创新药研发(⬛)提供稳定的长期投资(📜)，培育支持创新药的耐心资本。 　　(🎀)另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🍷)付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(👩)技重大专项(🐋)，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落(🦔)地实施并完善多部门联动的支持机制(🎅)。 　　此前，即(🚎)使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(💬)。 　　(🍨)《若干措施》提出，鼓励医保定(🚄)点医疗机构(💶)于药品目录更新(😙)公布后3个月内(🔦)召开药事会，根据需要及时调整药品配备(📗)或设立(🙁)临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配(🕤)备使用。医保(🈚)目录内谈判药品和商(🏽)保创(🕒)新药目录内药品可不受“一品两(🚦)规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(🔧)出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🚤)“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创(🍹)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(⌛)事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部(💸)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　(😭)　另外，此次文件中(💐)的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(♏)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(🐡)新程度高、临床价值大、患者获益显(🏟)著且(🈶)超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新(🐰)药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保(⭐)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(⛷)创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健(😍)康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的(♌)药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医(🍈)保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候(🚉)定位可能不一样，这是市(🕸)场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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