《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家(🥡)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🔰)施》)对外(🧡)发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提(🥥)到要依托全国统一的(🦄)医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需(⏯)求(🚔)等数据(🀄)归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医(✂)药企业、科研(🕔)院所、医疗机构等合理确定研发(🔈)方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励(😳)商业(💮)健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(🍦)健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心(👾)资本。 　　另外，文(🅾)件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动(✡)创新药(🔚)研发方面，文件专门提(🚶)到组织实施创新药物(🌬)研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(🥖)。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药(👌)品目录(🕚)更新公布后3个月内召开药事会，根据需要(🏖)及时(🔞)调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外(👤)，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判(👃)药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🥟)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(🍺)出，定期调整优化基本医保药品目录(🍓)。在坚持“保(🐰)基本”的基础上，按程序将符(📑)合条件的(⏲)创新药纳入医保目录(👉)。应对重大公共卫生(😎)事件等特殊情况(⛰)必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医(🚨)保支(👑)付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是(🚳)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药(🏜)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(🥠)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　(✏)　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🈷)或同时申报两者。” 　　中(🍉)新健康记者还在发(🕖)布会(🌂)现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因(🏼)为不同的产品设计的时候定(🛀)位(🛌)可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里(🦍)，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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