7月(🆕)1日,国家医(💅)保局(📂)、国(🎃)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发(🚣)展困境——“研发难”“进院难(👯)”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研(🕛)发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的(🖱)医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据(🤜)归集和分析,开发适配创新药研发需求的数(😏)据产品,支持医药企业、(⏭)科研院(🤕)所、医疗机构等(🔁)合理确定研发方向、布局研发管线,提升创(🦁)新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健(🏉)康保险扩大创新药投资规模。鼓励(♋)商业健康保险公司通过创新药投资(🐦)基金等多种方式,为创新药研发提(💩)供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件(🎫)提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(❕)药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业(🧒)可围绕药品目录准入涉及的主规格(🐧)、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传(🐥)染病、高发重大慢性病、(🍪)儿童用药、罕见(📤)病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(🤯)动的支持机制。 此前(🧠),即使进(🏻)了医保目录,创(🐋)新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(😊)副主任王国栋1日在(💭)政策解读发(✂)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医(✈)保定点医疗(🚁)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要(⛽)及时(➿)调整(🐬)药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需(😖)求和患者合理(☕)用药权益。 此外,不得以医疗机(🍞)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判(🥍)药品和商保创新药目录(🧣)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定(🤟)期调(🦔)整优化基本医保药品目录。在坚持“保(🕒)基本”的基础上,按程序将(👾)符合条件的创(🤛)新药纳(♓)入医保(⛱)目录。应对重大公共卫生(😵)事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支(🐃)付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康(🥑)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司(🎬)长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药(🕚)提供新支付渠道。” (🦏) 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程(🌕)序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并(🔘)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同(🅾)的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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