《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高(🕦)质量发展的若干措施(😭)》(以下简称《若干措(👷)施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展(⌚)困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一(💖)一给出解决措施。 　　《若干措施》首(🏨)条便提出“支持医保数据用于创新药研(⭐)发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需(😂)求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效(🧖)率。 　　在资金方(🎬)面，文(💸)件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(🐂)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本(❕)。 　　另外，文件提出，上市申请(🍐)获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予(🤬)点对点(🚎)政策指(🚄)导。医保部门与企业(👼)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(💭)围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文(🦄)件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病(❓)、儿童用药、罕见病等重(🏓)点领域，推动(🏌)药物研发相关任务落地实施并完善多部门(🏎)联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院(🛢)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是(🅿)推动创新药积极进入医疗机构。 　　(🎌)《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(😘)开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者(🆘)合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(🍻)和(🔜)商保创新药目录内药品可不受“一品(🎙)两规(🐾)”限制(即同一通用名药品只能有两(😇)个规格的(🗂)限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在(🐢)坚持“保基(👹)本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(🎪)情况必需的创新药(👠)，可商有关部门(😖)研究临时纳入医保支(👀)付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(🤲)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(🏓)新程度高、临(💪)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心(🌟)宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保(🛵)障体系的第一步。该目录将(🐎)明确基本医保保障边界，为(👄)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(🎠)道。” 　　黄(🎵)心宇进一步表示(🔦)，“国家医保局计划实现商保创新药目(♐)录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主(🌭)申报纳入医保药(🐡)品目录、商保创新药目录(🥉)或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在(☝)发布会现场获悉，商保创新药目(✨)录中的药品是推荐进入商保，并(🚊)不是“强制”。国家医保局(👨)相关负(🆙)责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样(💓)，这是市场行为，市场(🤚)的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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