《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家(🚰)卫生健康委印发(😴)的《支持创新药高(🎳)质量(🤠)发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于(🕢)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解(🎐)决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台(🌽)，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构(🌓)等合理确定研(🌚)发方向、布局研发管线，提升(🥀)创新效率。 　(🌍)　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大(😧)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(⏱)过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资(📷)，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、(🛐)支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面(🐲)，文件专门提到组织实施(🖐)创新药物研发(🍁)国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病(🏭)、(🤱)儿童用药、罕见病等重点领域，推(👵)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(♋)制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡(🌨)在医院“进门”环节。国家(💎)医保局医保中心副主任王国(⏳)栋1日在政策解读发布会(♍)上强(💔)调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临(📦)时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　(😷)　此外，不得以医疗机构用药目录(🔲)数量、药占比等为由影响创新药配备使(🧝)用。医(🐚)保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一(😆)品两规”限制(即同一通(📙)用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施(🥜)》提出，定期调(🕠)整优化基本医(⏸)保药品目录。在坚(🍃)持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的(🌙)创新药纳(🔫)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(🌍)，可商有关部门研究临时纳(🛹)入医保支付范围的可行路径。 　(🕣)　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立(🚍)“商业健康保(🗾)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(🎴))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创(🎆)新药。 　(🆑)　在发布会现场，国家(🥇)医保局医药服务管理(👶)司司长黄心宇表示，“商保创新(👏)药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力(➰)的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇(🚼)进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目(🧔)录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定(🥙)位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这(🥗)里，所以用的是推荐，而且价格应(🏍)该也是协商价。”

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