《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医(🙏)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(📃)”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施(🕢)。 　　《若干措施》首条便(🖐)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台(🐥)，做好疾病谱、临床用药需(🥢)求等数据归集和分析，开发适配创新药(⤵)研发需求的数据产品，支持医(🔂)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件(💰)提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金(🔎)等多种方式(🍵)，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申(🦇)请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业(🚻)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(🖍)、支付范围等开(♋)展交流。 　　在(🍷)统筹推动创(📀)新药研发方面(🚇)，文件专门提到组织实施创(🏝)新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高(💊)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持(⛓)机制。 　(🤶)　此前(🎟)，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院(🌪)“进门(🔋)”环节。国家医保局医(⏹)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配(😚)备或设立临时采购绿色通道，保障(🌤)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用(🛄)药目录数量、药占比(🏊)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🚌)内药品可不受“一品两规”限(🏟)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保(👓)药品目(😌)录。在坚持“保(😣)基本”的基础(🤘)上，按程序将符合条件的创(🍴)新药(🗺)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门(🈷)研究临时纳入医保支付范围的可行路径(🤠)。 　　另外，此次文(💌)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(🥗)临床价值大、患者获益显著且超(💨)出基本医保保障范围的创新药。 　　在发(🔨)布会(🌝)现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🕓)第一步。该目(⛅)录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供(🛒)新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品(💎)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场(📔)获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保(🧀)，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场(🔯)的边界在这里，所以用的是推荐(🏪)，而且价(🌟)格应该也是协商价。”

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