《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医(🥚)保局、国家卫生健康委印发的(🎾)《支持创新药(✡)高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🚴)健康注意到，对于业界关心的(📞)创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　(🤮)《若干措施》首条便提(😠)出“支持医保数据用于创新药(🚺)研发”。具体来看，文件提(🍘)到要(🚸)依托全国统一(🍼)的医(🍞)保信息平台，做好疾(⏲)病(📝)谱、临(🍬)床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构(🎤)等(😐)合理确(🛶)定研发方向、布局研发(🔂)管线，提升创新效率。 　　在(🌲)资金方面，文件提出，鼓励商业健(👐)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培(🐂)育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市(🚓)申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技(💅)重大专项，聚焦重大传(☕)染病(🦓)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　(💲)此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(🌾)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据(🏑)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通(💩)道，保障临床诊疗需求和患者合理用(🃏)药权益。 　　此外，不得以医疗(🌺)机构用药目录数量(🧤)、药占比等为由影响创新药配备(🌚)使用。医保目录内谈判药品(💮)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的(💸)限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基(👊)本医保药品目录。在坚持(⛷)“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新(🏫)药纳入医保目录。应(🐤)对重大公(🙃)共卫生事件等(🦈)特殊情况必需的创新(🐞)药，可商有关(📭)部门研究临(🍉)时纳入医保(📑)支付范围的可行路径。 　　另外，此次(🛩)文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创(🔦)新药。 　　在发布会现场(🔬)，国家医保局医(⚽)药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出(🌧)基本医保承受力的(🧠)高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入(🔔)医保药品目录、商保创新药目录或(🦌)同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样(🏼)，这(🤜)是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(⛰)协商价。”

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