《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家(📟)医(😠)保局、国家卫生健康(🐈)委印(🕔)发的《支持创新药高质量发展的(📇)若干措施》(以下简(🐔)称《若干措施》)对外发布。中新健康(🥉)注意到，对于业界关心的创新药企发展(🐡)困境——“研发难”“进院难”“支付(🏟)难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措(🏵)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(🌋)体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做(🐦)好疾病谱、临床用(🤛)药需(🤜)求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需(😬)求的数据产品，支持医药企业、科(🗳)研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(🕴)，提升(📦)创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🔲)险公司通过创新药投资基金等多种(🖕)方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资(💰)本。 　　另(👏)外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受(💞)理的创新药，企业可同步申请医保部门(🛄)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(🥂)展交流。 　　在统筹推(🙃)动创(🥐)新药研发方面，文件专门提到(🏏)组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(🌝)，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(💈)局医(🛋)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(⛵)构于(📸)药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(🐴)要及时调(😎)整药品配备或(🦎)设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(🔇)理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内(🔂)药品可不(🎙)受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施(🚢)》提出，定期调整优化基(💽)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将(🏬)符合条件的创新(🤦)药纳入医(🥢)保目录。应对重大公共卫生事件等特(🏍)殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(💮)的可行路径。 　　另外，此次文(🍮)件中的一大亮(🛂)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(🛫)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保(🏘)局医药服务管理司司长黄(🐦)心宇表(👕)示，“商保创新药目录是健全多层次用(🚊)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保(🙌)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(🥫)时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(👊)或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保(💏)创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相(✳)关负责人表示，“因(😸)为不同的产品设计的时(🎫)候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所(🥤)以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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