7月1日,国家医保局、国家卫生(😳)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🤫)到,对于业界关(👥)心的创新药企发展困境(📜)——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解(🖥)决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要(🦁)依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产(🗳)品,支持医药企(💾)业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率(🥘)。 在资金方面,文件提(🚩)出,鼓励商业健康保险扩大创新药投(🚅)资(🛤)规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监(🚚)管部门受理的创新药,企(🐾)业可同步申(🌅)请医保部门给予点对点政策指导。医(🤤)保部门(😈)与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(Ⓜ)等开展交流。 在(🔳)统筹推动创新药(🧟)研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(💉)大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(🍂)制。 (😱)此(🚥)前,即使进(🔕)了医保目录,创新(🕝)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进(⌛)入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时(🏍)调整药品配备或设立临时(🗃)采购绿(🐌)色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医(🚒)疗机构用药目录数量(🍤)、药占比(🦇)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🥇)只能有(🔊)两(🥠)个规格的限制)。 《若干措(🥎)施》提出,定期调整优化基本医保药(🔐)品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(🥩)卫(🎾)生事件等特(🥒)殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(🏤)行路径。 另外,此次文件中的一大(🔶)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(🔀)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(🏸)障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(🈁),为超(🌋)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(🦍)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现(😭)商保创(🖤)新药目录与(⏺)医保目录同时申报、同步调整,程(⬛)序基本一(👧)致,企业可以自主(📙)申报纳入医保药品目录、商保创(🗽)新药目录或同时申报两(🤵)者。” 中新健(🤴)康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在(🐞)这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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